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INOmax® (Monoxyde d'azote inhalé)
Dénomination Commune Internationale (DCI)
Monoxyde d’azote (NO)
Dénomination du médicament
INOmax® 400 ppm mole/mole
INOmax® 800 ppm mole/mole
Domaine thérapeutique
Médicament du système respiratoire
Forme Pharmaceutique
Gaz pour inhalation
Informations réglementaires
Ampliation d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), agréments et avis de transparence :
INOmax® 400 ppm est un médicament. Il a obtenu sa première Autorisation de Mise sur le Marché en 2001.
Médicament agréé aux collectivités
INOmax® 800 ppm est un médicament. Il a obtenu sa première Autorisation de Mise sur le Marché en 2011.
Médicament agréé aux collectivités
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Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/