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ENTONOX® (MEOPA)
Dénomination Commune Internationale (DCI)
Mélange Equimolaire Oxygène - Protoxyde d'Azote (communément désigné également sous MEOPA)
Dénomination du médicament
ENTONOX 170 bar, gaz pour inhalation, en bouteille.
ENTONOX 170 bar est un médicament.
Il a obtenu sa première Autorisation de Mise sur le Marché en 2012.
Cette autorisation succède à une autorisation initiale pour la même spécialité sous pression de 135 bar obtenue en 2001 et désormais arrêtée.
Domaine thérapeutique
Analgésie
Forme pharmaceutique
Gaz pour inhalation, en bouteille
Informations réglementaires
Ampliation d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), agréments et avis de transparence :
Médicament agréé aux collectivités.
Médicament assujetti à un Plan de Gestion des Risques :
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Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/