Certification ISO 13485 / Règlement (UE) 2017/745

Dans le cadre de sa politique qualité, Linde Healthcare s'est engagé depuis le 17 juin 1998 dans une démarche de certification de ses dispositifs médicaux (gaz médicaux, matériels, installations et services) et est certifié ISO 13485.

Notre laboratoire démontre, dans le cadre du partenariat avec l’organisme certifié TÜV Rheinland, que les exigences essentielles sont respectées au regard de l’état de l’art technologique et des législations européennes applicables transposées dans les livres II et V bis du Code de la Santé Publique.

Ces exigences réglementaires européennes sont stipulées dans le Règlement (UE) 2017/745 du parlement européen et du conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux.