QI Engineering
Linde Healthcare assure la conception des systèmes de distribution de gaz médicaux (SDGM) en tant que dispositifs médicaux afin de garantir le niveau de performance, la fiabilité et la réponse personnalisée attendue par ses clients.
Linde Healthcare vous fait bénéficier de son expertise et intègre les dernières évolutions règlementaires dès la phase de conception de toutes nouvelles installations de gaz médicaux. Nous vous conseillons également sur la mise en conformité d’une installation existante ou sur la réalisation de son extension pour vous permettre son exploitation en toute sécurité. Nos spécialistes régulièrement formés, étudient avec vous les solutions concrètes les mieux adaptées pour le cheminement des réseaux, la mise en place des différents organes, le système de surveillance, le contrôle et les alarmes. Ils font appel, à la maîtrise de l’analyse de risques, afin de définir avec vous une solution personnalisée.
Linde Healthcare s’implique totalement dans la réalisation du dispositif médical de classe IIb, que constitue le réseau, en tant qu’« emballage continu permanent » des gaz médicaux pour garantir la continuité et la disponibilité des gaz aux niveau du patient.
Par le marquage sous son propre certificat CE dispositif médical, Linde Healthcare s’engage en tant que Fabricant, à vos côtés, sur la qualité, la sécurité et les performances de votre système de distribution des gaz médicaux.
Pour réaliser cette activité, Linde Healthcare est certifiée ISO 13485 pour le management de la qualité des dispositifs médicaux par le TÜV Rheinland et suit tout l’environnement règlementaire associé aux systèmes de distribution des gaz médicaux (ISO 7396-1, FDS 90-155, articles U relatifs à la sécurité incendie pour les établissements recevant du public, normes de conception des composants du SDGM etc…).
Toutes les personnes, qui interviennent sur les chantiers d’installations médicales sont notamment formées et habilitées pour garantir des prestations de qualité et en toute sécurité.
Linde Healthcare vous fait bénéficier de ces 50 ans d’expériences et de nombreuses références dans le domaine de la distribution par canalisation, conjugué à son statut de laboratoire pharmaceutique, respectueux des bonnes pratiques.
